智通財(cái)經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，集團(tuán)自主研發(fā)的用于治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的JSKN033的I/II期臨床試驗(yàn)(JSKN033-101)已獲得澳大利亞Bellberry臨床研究倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

　　JSKN033-101是一項(xiàng)開(kāi)放、多中心的I/II期臨床試驗(yàn)，包括兩個(gè)階段：(i)I期劑量遞增階段，旨在評(píng)估JKSN033對(duì)HER2表達(dá)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效，并確定最大耐受劑量(MTD)及/或II期推薦劑量(RP2D);及(ii)II期劑量擴(kuò)展階段，旨在評(píng)估JSKN033在RP2D劑量下對(duì) HER2表達(dá)消化道腫瘤的療效及安全性。