中證網(wǎng)訊（王珞）康辰藥業(yè)（603590）3月21日晚間公告，中藥創(chuàng)新藥金草片在女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗（CTR20222693），已達到主要研究終點。

　　公告顯示，近日，該研究在牽頭單位首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院順利召開數(shù)據(jù)審核會并完成揭盲。統(tǒng)計分析結(jié)果表明，金草片在為期12周治療期內(nèi)VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點；金草片的安全性和耐受性良好，不良事件發(fā)生率低。公司將擇機就金草片治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的上市申請與監(jiān)管部門進行溝通。

　　華金證券研報顯示，基于優(yōu)異持久的療效，金草片上市后有望填補國內(nèi)這一適應(yīng)癥治療空白。金草片上市后，有望為公司業(yè)績增長提供新的增長點。

　　根據(jù)公告，金草片是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥開發(fā)的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，主要成分為“總環(huán)烯醚萜苷”，從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位制備而成，物質(zhì)基礎(chǔ)明確、作用機制清晰。目前國內(nèi)尚無治療盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的藥物獲批。

　　康辰藥業(yè)多條在研管線進展順利，部分重磅在研產(chǎn)品取得階段性成果。2024年2月6日公司曾公告，公司自主研發(fā)的化學藥品1類創(chuàng)新藥KC1036治療晚期食管鱗癌關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究，完成首例受試者入組。同時，基于KC1036單藥在局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的顯著療效，KC1036聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌于2023年12月27日公告獲得臨床試驗通知書；基于KC1036在成人晚期實體腫瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動力學特性，KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤于2023年12月20日公告獲得臨床試驗通知書。蘇靈犬用適應(yīng)癥NDA已獲受理，隨著我國寵物外科手術(shù)市場逐步打開，未來產(chǎn)品若上市，有望為公司增加新的業(yè)績增長點。

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