格隆匯6月7日丨基石藥業(yè)發(fā)布公告，基石藥業(yè)合作伙伴施維雅近日宣布，已在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)(ASCO)上公布拓舒沃(艾伏尼布片)聯(lián)合化療阿扎胞苷治療新診斷急性髓系白血病(AML)的全球III期研究AGILE的更新數(shù)據(jù)，以及針對(duì)拓舒沃療效分析的最新數(shù)據(jù)。拓舒沃是全球首個(gè)針對(duì)突變異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)的特異性靶向療法。AGILE更新數(shù)據(jù)顯示，與阿扎胞苷聯(lián)合安慰劑相比，拓舒沃聯(lián)合阿扎胞苷可明顯改善患者的總生存期(OS)。近日，拓舒沃也已獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，成為歐洲首個(gè)IDH1抑制劑。

　　關(guān)鍵亮點(diǎn)包括AGILE III期研究更新數(shù)據(jù)顯示，拓舒沃聯(lián)合阿扎胞苷的中位總生存期延長(zhǎng)至29.3個(gè)月，并且進(jìn)一步證實(shí)拓舒沃作為新診斷急性髓系白血病(AML)一線治療所帶來的持續(xù)獲益。此外，通過對(duì)I期擴(kuò)展研究的分析，識(shí)別出對(duì)拓舒沃治療產(chǎn)生超級(jí)應(yīng)答的AML患者的臨床和分子特征。